做好一件事情之前,我们需要了解事情的流程办理是怎么样的,怎么样才能让事情做的更快,同样,注册一家医疗器械公司之前,我们需要知道,公司注册流程和费用步骤有哪些?下面一起来分析下吧。
一、经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商 营业执照。
医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。
1、根据国家医疗器械企业现场验收的要求,建立和完善医疗器械企业的组织结构,协助企业进行医疗器械法规的培训和实际操作。
2、检查企业当前的硬件情况,并按照“国家医疗器械经营企业现场验收标准”的要求,与企业共同制定硬件整改计划和工程设计方案。
3、安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4、提供申报材料样本或模板,指导企业完成申报材料的编制。
5、向药品监督管理部门提交许可证检查申请,并进行跟进,直至获得医疗器械营业执照。
6、工商业营业执照处理。
不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
二、医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积15㎡以上,办公面积30㎡以上,按照食品药品监督管理要求进行布局;
2、具有预申请的申请名称;确定投资者;注册资本,工商业投资比例检查名称;
3、采取相关材料处理验收通知和医疗器械企业许可证;
4、提交材料。经过公司的核名称,预先准备好的材料包到工商局,申请营业执照。
5、获得营业执照。审核后提交的材料,经批准设立,建立注册通知书,然后凭合法身份证取得公司的营业执照。
6、刻章。需要到工商局任命的地方刻印章,包括公章,财章,法人章,合同使用印章,仅限使用印章。 ?
7、税务登记。取得营业执照后,请在30天内到当地税务局办理税务登记。
办理好以上医疗器械公司流程之后,就可以开始运营了。若想了解更多关于注册公司的介绍,欢迎关注账品会有限服务公司。